Studia podyplomowe Certyfikacja i wprowadzenie wyrobu medycznego na rynek trwają 2 semestry. Łączna liczba godzin zajęć: 216.
I semestr
Lp. | Nazwa przedmiotu | Liczba godzin |
---|---|---|
1 | Trendy w sektorze medycznym | 6 |
2 | Materiały medyczne | 12 |
3 | Podstawowe aspekty prawne wyrobów medycznych | 16 |
4 | System zarządzania jakością wyrobów medycznych | 24 |
5 | Inżynieria i wytwarzanie wyrobów medycznych | 12 |
6 | Aparatura medyczna | 10 |
7 | Dokumentacja techniczna w ocenie zgodności wyrobów medycznych | 16 |
8 | Zarządzanie ryzykiem wyrobów medycznych | 16 |
9 | Wybrane zagadnienia w zarządzaniu ochroną zdrowia | 6 |
10 | Finansowanie wyrobów medycznych | 6 |
Razem w semestrze: | 124 |
II semestr
Lp. | Nazwa przedmiotu | Liczba godzin |
---|---|---|
1 | IoT w medycynie | 8 |
2 | Biologiczna i kliniczna ocena wyrobów medycznych | 16 |
3 | Dekontaminacja wyrobów medycznych | 12 |
4 | Walidacja i użyteczność wyrobów medycznych | 16 |
5 | Nadzór rynku wyrobów medycznych: Vigilance i Post Market Surveillance (PMS) | 8 |
6 | System oznakowania Unikalnej Identyfikacji Wyrobów Medycznych oraz baza Eudamed | 8 |
7 | Komunikacja interpersonalna z interesariuszami | 10 |
8 | Wizyta studyjna z panelem ekspertów | 10 |
10 | Seminarium | 4 |
Razem w semestrze: | 92 |